UDI识别软件免费版推荐,UDI条码制作

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就像每个人都有对应的身份证，医疗器械产品也有属于自己的身份证号码——医疗器械唯一标识。它可以实现全链条医疗器械通查通识，是加强全生命周期管理，提升监管效能的重要手段。credit：国家药品监督管理局信息中心医疗器械唯一标识很重要医疗器械唯一标识（UniqueDeviceIdentifier,UDI）是指采用标准在医疗器械产品或包装上附载的，由数字、字母或者符号组成的代码，用于对医疗器械进行唯一性识别，可有效提升医疗器械的科学管理效率。?医疗器械唯一标识由产品标识（DI）和生产标识（PI）两部分组成。产品标识为识别注册人/备案人、医疗器械型号规格和包装的唯一代码；生产标识由医疗器械生产过程相关信息的代码组成，根据监管和实际应用需求，可包含医疗器械序列号、生产批号、生产日期、失效日期等。为规范医疗器械唯一标识系统建设，加强医疗器械研制、生产、经营和使用环节的监督和管理，提高监督管理效能，创新医疗器械监管模式，国家药监局施行了一系列举措??.8.27国家药监局于发布了《医疗器械唯一标识系统规则》，该规则于年10月1日起施行。.9.30国家药监局发布公告，第一批医疗器械唯一标识于年1月1日起正式实施。.7.19国家药监局综合司公开征求《关于做好第二批实施医疗器械唯一标识工作的公告（征求意见稿）》意见,在第一批实施唯一标识的第三类医疗器械9大类69个品种的基础上，将其余第三类医疗器械（含体外诊断试剂）纳入第二批实施唯一标识范围。GS1编码体系作为全球最广泛使用的物品编码标准，符合目前所有已实施UDI的地区的要求。早在5年，中国物品编码中心就开始了GS1标准在医疗器械追溯监管中的研究工作。7年，医院与几百家企业通过GS1标准进行器械唯一编码标识与追溯工作，有着较好的应用基础。年，编码中心也成为了国家药品监督管理局认可的发码机构。

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