在现代原料和药品加工领域,一次性系统(Single-UseSystem,SUS)的使用日益广泛,尤其是在一次性储液袋、一次性生物反应器、细胞工厂等应用中。这些系统以其便利性、成本效益和减少交叉污染的风险而备受欢迎。然而,确保这些一次性系统在使用前后的完整性,对于保障产品质量和患者安全至关重要。为此,袋子完整性测试仪应运而生,成为了这些领域中不可或缺的测试工具。
袋子完整性测试仪采用了经典的压力衰减法测试方法,该方法通过向袋子或系统中充入一定压力的气体,然后监测压力的变化来判断袋子或系统是否存在泄漏或破损。这种方法不仅简单可靠,而且能够对一次性系统使用前或使用后进行完整性测试,从而确保在整个加工过程中系统的安全可靠性。
为了满足不同样品的需求,袋子完整性测试仪提供了有约束和无约束装置两种测试方式。用户可以根据样品的特点和测试要求,轻松更换测试装置,以达到最佳的测试效果。这种设计不仅提高了测试的灵活性,还降低了用户的费用开支。
在信息输入方面,袋子完整性测试仪提供了手动输入和条形码扫描仪两种方式。用户可以根据自己的习惯和实际情况选择适合的方式,方便、快捷地完成信息输入。同时,这也保证了测试数据的准确性和可追溯性。
袋子完整性测试仪采用了品牌真空气控元器件,保证了较高的测试精度。这种元器件具有高精度、高可靠性和长寿命的特点,能够确保测试结果的准确性和稳定性。此外,仪器还配备了充分的密码防护功能,分为四级权限管理,每个操作人员都需要独特的登录名和密码组合才能进入仪器操作。这种设计保证了测试数据的安全性和保密性。
在数据存储方面,袋子完整性测试仪具有无限存储用户数量和测试数据的能力。用户可以随时查看和导出测试数据,方便进行后续的数据分析和处理。同时,仪器还满足GMP要求的数据本地存储、自动处理、统计测试数据功能,并以不可修改删除的格式导出,保证了测试结果的永久保存。
此外,袋子完整性测试仪还配备了R串口、USB接口等数据传输接口,支持数据局域网传输。这使得用户可以方便地与其他设备或系统进行数据交换和共享。同时,仪器还具备ISP在线升级功能,可以根据客户的需求进行个性化定制和升级,满足不同的测试需求。
总之,袋子完整性测试仪是一种高效、可靠、安全的测试工具,能够确保一次性系统(SUS)在原料和药品加工中的完整性和安全性。其独特的技术优势和功能特点,使得它在现代制药和生物技术领域中发挥着越来越重要的作用。
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