医疗器械企业在实施UDI的过程中,UDI的采集关联是非常重要的一环。根据政策要求,作为医疗器械的生产厂家需要在每一个销售的最小包装单元上进行UDI赋码标识,才能够合法的流通销售。然而在实际操作的过程中,仅仅只在最小销售单元赋码是行不通的,在订单和销售的过程中,可能是以盒、箱甚至是托盘为单位。因此,在每个包装层级都需要进行赋码。那么,各包装层级之间到底该如何进行UDI的采集关联呢?下面,一起来看看医迈德赋码解决方案是如何做的。
袋装医疗器械UDI的采集关联
首先,企业需要判断袋子的材料材质,选择合适的赋码设备。其次,要根据工厂中袋子的来源,是批量采购的预制袋或是在工厂内包装机上进行医疗器械产品袋装工序。在工控机的上下协调间,预制袋的医疗器械udi标识一般采用分页机+热发泡喷码机(可选UV紫外喷码机)+视觉检测系统。视觉检测不仅可以剔除不良(残缺、漏喷、识读不良等)标签,还可以回传数据至医迈德赋码系统,让UDI数据链条基础信息完善互通。
盒装医疗器械UDI的采集关联
首先,像袋装产品一样,企业需要判断盒子的材质,根据盒子的材质和是否覆膜(有些特殊产品还会经过杀菌消毒流程),来选择更高效、更稳定、更可靠的标识载体方案。在整个采集关联过程中,也可以有多重形式,比如一维码(条形码)、
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