CDE申请人之窗开通了“一般性技术问题咨询”，这种方式相对于传统的电话和邮件咨询的优势在于——流程规范（包括：问题分类－初步审查－分配任务－形成反馈意见－申请人之窗或电话反馈），CDE可以核实提问者真实身份并保护申请人商业机密等等。经过5年来的完善，咨询问题分类不断细化，不管是受理前咨询（包括临床申请/上市申请/补充申请/再注册/原辅包/一致性评价/发补资料受理问题等），还是受理后的技术审评相关问题咨询（CMC/药理毒理/临床/统计/临床药理/检查检验等），都有非常详细的划分，而且可以上传附件，对于在审产品可以提供受理号，便于CDE有针对性地进行解答：
根据CDE于年12月21日发布的《药品注册审评一般性技术问题咨询管理管理规范》第九条：“项目管理人定期对申请人的咨询问题进行梳理，对于共性问题，在网络咨询平台系统标引关键词，形成共性问题库，共性问题由业务管理处提出并总结，征求中心各部门意见后发布。”小编查阅了一下CDE“信息公开－共性问题”栏目，目前发布了从年5月23日至年3月1日的条问答，小编把这些问答梳理了一遍，归类为24个主题分享如下，希望对大家有所帮助：
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