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有商品条码为什么还要医疗器械唯一标识U

来源:条形码 时间:2023/10/12

我国UDI试点已经进行了将近4年,根据分步推进的原则,全部三类和部分二类企业已经完成了UDI实施,但也有一些企业对于UDI了解不深,容易将UDI和其他类型的条码弄混淆。

例如,有的企业就认为商品条码可以替代UDI码,并且疑惑为什么有了商品条码还要实施UDI?

关于这个问题,UDI公共平台从以下五个方面为大家分析UDI编码与商品条码的差异:

起源不同

商品条码起源于20世纪0年代,源于工业革命之后对商品日益迫切的自动化管理需求。商品条码是一种分类码,其主要作用给每一类物品都分配一个特定的编码,扫码即可识别品类,从而提高工作效率。商品条码来自于提高工作效率的需求。

医疗器械唯一标识(UDI)雏形最早由美国提出,认为“错误地使用药物和医疗器械是医疗事故发生的主要原因之一,而通过条形码能有效地避免和减少医疗器械误用,从而大大降低社会成本”。国内自年印发《“十二五”国家药品安全规划》,要求“启动高风险医疗器械国家统一编码工作”。因此,UDI的起源最初来自于监管需求。

出发点不同

商品条码的诞生是为了提高工作效率,更方便企业对产品品类进行管理(如超市的扫码自动结算),从而节约流通和仓储等管理成本。

医疗器械唯一标识(UDI)的诞生是出于医疗器械不良事件的频繁发生,为了减少医疗器械用械事故,通过对医疗器械在生产、流通、使用等各环节的精准识别,强化和创新监管,更好的保障人民生命安全。

实施领域不同

截至目前,商品条码体系在多个国家得到应用,广泛应用于零售、物流、医疗卫生、物联网、食品安全追溯等领域。

目前国内医疗器械唯一标识(UDI)仅在医疗器械领域实施应用。

实施意义不同

在生产领域,使用商品条码可以帮助企业节约流通成本、储存成本以及人工成本,提高生产效率。

在零售环节,使用商品条码可以让商家轻松地识别和管理商品。通过扫描条形码,商家可以快速获取商品的相关信。商品条码已在各类超市和电子商务平台中得到广泛应用,使消费者可以放心采购商品、节省结账时间,提供了快捷便利的消费方式和途径。

使用商品条形码的意义在于使商家能够更加方便、高效地管理商品,提供更好的服务,同时也有助于保障消费者的权益和促进电子商务的发展。

医疗器械唯一标识是医疗器械的“身份证”。医疗器械事关民众生命健康,其安全性是需要首先重视的问题。一直以来,对于医疗器械产品,尤其是重点、高风险医疗器械的追溯与监督是全球

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