自第一批UDI实施试点以来,经过2年多时间探索,UDI实施范围不断扩大,参与企业越来越多,对于推广医疗器材产品全生命周期管理具有重要意义。但由于UDI属于新兴事物,对于很多企业来说仍然比较陌生,他们实施的方式大多是“摸着石头过河”,边学习边探索边执行,一不小心就出问题。
要知道,表面上UDI实施环节看着简单,就那么几个步骤,但实则暗藏陷阱,每一步都有许多细节问题需要理清楚。如果对法规细节不熟悉,很有可能埋下诸多风险隐患而不自知,成为影响后续生产经营的“定时炸弹”。
为此,中广汇智·UDI公共平台根据近几年指导、培训余家企业完成UDI实施的经验,总结出几条建议,供大家参考:
一、编码体系
1、谨慎选择编码体系
选择合适的编码体系是UDI实施的第一个关键步骤。目前国家药监局认可的编码体系只有3种,即MA(中关村工信
转载请注明:http://www.0431gb208.com/sjszlff/5591.html